2012年医疗器械 医疗监护仪


目前我国医疗监护仪市场现状和未来预测

11/13 10:38
"新年前的等待,无祝福不过年",喜迎2-锦致橱柜:给厨房油烟背景墙批上优雅金钟细数卫浴行业十年发展的七大关键情定2.14 浴室柜打造温馨之家 影响我国医疗监护仪市场发展的因素 (1)国家政策大力支持医疗监护仪行业发展 为保障人民基本健康需求,体现社会主义优越性,国家越来越重视我国医药行业发展.<医药行业十一五发展指导意见>.<当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2007年度)>.<医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009―2011年)>等相关政

江苏药监局发布2012年第3期违法医疗器械广告公告

05/13 12:15
江苏省食品药品监督管理局近日发布2012年第3期违法医疗器械广告公告(总第24期).根据公告,本次共监测到违法医疗器械广告32条次. 江苏省食品药品监督管理局2012年第3期违法医疗器械广告公告(总第24期) 序号 广告中标示名称 通用名称或产品名称 广告中标示产品批准文号 广告中标示广告批准文号 生产企业或证件持有者名称 发布媒体 刊播时间 总次 数 1 目力健 目力健 豫洛食药监械(准)字2009第1260030号 无 洛阳奇经生物科技开发有限公司 张家港电视台 电影频道 2012-3-23

江苏药监局发布2012年第2期违法医疗器械广告公告

10/18 09:28
江苏省食品药品监督管理局日前发布2012年第2期违法医疗器械广告公告(总第23期).根据公告,本次共监测到违规发布的医疗器械广告32条次. 江苏省食品药品监督管理局2012年第2期违法医疗器械广告公告(总第23期) 序号 广告中标示名称 通用名称或产品名称 广告中标示产品批准文号 广告中标示广告批准文号 生产企业或证件持有者名称 发布媒体 刊播时间 总次数 1 嘀拜 纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净) 吉食药监械(准)字2005第2640060号 无 长春科新生化药械研究所 现代快报 2012-2-

中国医疗器械行业协会在京举行年会

01/05 15:21
国家医药工业"十二五"发展规划及医疗器械科技产业"十二五"专项规划陆续出台,为我国医疗器械产业发展提供了前所未有的机遇和广阔发展的空间.2012年2月18日,中国医疗器械行业协会2011年年会在北京举行,与会人士针对行业发展的热点问题进行了深入探讨,共议发展大计.国资委行业协会联系办公室处长梁方,中国工业经济联合会副秘书长姜薪,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭.稽查专员王兰明,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任曹国芳,中国食品药品检定研究

进口医疗器械发展迅速法规缺失监管难

06/04 16:03
近年来,进口医疗器械以越来越快的速度进入医疗领域及寻常百姓家,因其高端性.先进性和不可替代性,逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征.而与此不相适应的是,相关监管工作未能同步跟进.除去一些外部因素的影响,其中最重要的原因莫过于监管者对于监管对象的仰视. 监管的确不易 属性使然,医疗器械监管不易,进口医疗器械监管尤其不易. 医疗器械涉及多个领域和学科,属于多门类技术的精妙组合和高度集成,几乎涵盖了工程.化学.电子.数字等传统和现代科技的所有学科.对于这种高端技术,专业人员和研究机

北京市食药监局4批次医疗器械不合格

02/12 15:45
北京市食药监局4批次医疗器械不合格
北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告.根据公告,截至2012年5月31日,全市按照抽验计划共完成抽样180批次,其中完成抽验88批次,综合判定不合格4批次,不合格率4.55%. 北京市食药监局4批次医疗器械不合格 对公告中涉及的不合格产品,北京市药品监督管理局表示将依据<医疗器械监督管理条例>的有关规定进行查处. 北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录 序号 标示产品名称 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期 /批号/编号 被抽验单位 综合判定

医疗器械行业市场以低端为主发展瓶颈显现

11/15 20:16
市场以低端产品为主 近年来,医疗器械行业的增速引人注目.根据中国医疗器械行业协会的统计数据,2000-2009年,我国医疗器械产业年复合增长率达28.5%,而全球范围内这一复合增长率仅为8%."医疗器械行业的快速发展,得益于消费群体的扩大及政策支持."清科研究中心分析师表示. 民政部部长.全国老龄办主任李立国近日在2012年全国老龄工作会议上透露,截至2011年年底,全国60岁以上老年人口数量达到1.85亿,占总人口数的13.7%.老龄化进程的加快,刺激了家用医疗器械及医疗设备需求的快

美瞳也属医疗器械 购买要看许可证

01/01 13:33
昨天上午,江苏省暨南京市12331食品药品安全投诉举报广场活动在南京郑和公园广场举行.不少市民带来了保健品和医疗器械请专家进行现场鉴定.专家提醒市民,目前"体验式"医疗器械销售很流行,市民要多个心眼. 南京市食品药品监管局医疗器械监管处宁翔德提醒市民,借免费体验名义推销医疗器械等经营活动较多,消费者也要多长一个心眼."比如一个产品确定的适用范围是活血化瘀,然而商家在宣传的时候说可以治疗高血压.糖尿病,这就肯定超出了核定范围.市民对所谓的包治百病等夸大宣传要警惕."宁

北京曝10种"吹牛"医疗器械 虚假夸大功能功效

01/03 21:38
夸大产品适用范围,含有功效断言及保证.利用不应使用的名义和形象作证明.昨天,北京市药监局公布了今年第二期医疗器械广告监测结果:共有10种医疗器械产品发布广告被曝光. 目前,市药监局已将这些违规情况移交市工商局核查处理.有关负责人提醒公众,所有违规发布广告的医疗器械现已在市药监局网站上公示,人们要注意甄别真假医疗器械广告,拒绝虚假宣传. (魏铭言) 违规发布广告医疗器械名单 ●孝铭肛宝 ●众大清肺仪和负压脉动式清肺仪 ●聚御堂阻鼾器 ●生命三宝多功能光循环治疗仪 ●超级光鼻炎治疗仪 ●瑞仕康生物降

医疗器械质量公告发布17个产品个别项目不合格

12/30 08:28
生意社8月13日讯 日前,国家食品药品监督管理局在其官方网站发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器.高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果. 本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格.抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格. 目前,有关省(区.市)食品药品监督管理部门正在依照<医疗器械监督管理条例>的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进

医疗器械行业发展潜力突显

07/25 10:30
近期,2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开,会议要求加强法规建设.审批机制改革等.按照2005年至今,医疗政策的出台趋势,预计2012年关于医疗器械相关扶持政策将陆续出台,配合我国医疗器械市场扩容趋势,行业发展黄金时期即将到来,行业集中率将稳步上升,行业利润提升将为企业规模扩张提供基础. 中投顾问IPO咨询部分析师崔瑜指出,我们需要从政策.市场两个方面来分析我国医疗器械行业的发展潜力,两者具有一定的互通性,但是两者有一定的因果关联.一方面,我们将政策利好作为市场利好的前置条件

政策力挺医疗器械行业 3400亿市场引爆投资热潮

10/30 14:04
根据中国食药监会网站的信息显示,2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开.会议要求加强法规建设.审批机制改革等.此外,业内人士称,今年关于医疗器械相关的"十二五"规划将密集出台. 去年11月,科技部发布<医学科技发展"十二五"规划>,提出以重大新药.医疗器械.现代中药为核心,发展生物医药战略性新兴产业.本报记者近日获悉,科技部的重点专项<医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015>已完成并进入征求意见阶段,出台的脚步渐行渐

天津药监局6月医疗器械违法广告共132件

11/18 16:27
为加强对全市药品.医疗器械.保健食品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品.医疗器械.保健食品广告的行为,规范药品.医疗器械.保健食品广告发布秩序,日前,天津市食品药品监督管理局发布2012年6月份药品.医疗器械.保健食品违法广告. 其中,药品违法广告共380件,涉及50个药品品种;医疗器械违法广告共132件,涉及8个医疗器械品种;保健食品违法广告共37件,涉及9个保健食品品种.

广西药监局通报违法医疗器械广告 涉及南阳妙医堂药业

08/27 15:13
广西药监局通报违法医疗器械广告 涉及南阳妙医堂药业
消息广西壮族自治区食品药品监督管理局近日发布2012年第6期违法医疗器械广告公告. 广西药监局通报违法医疗器械广告 涉及南阳妙医堂药业 根据公告,2012年5月份监测发现8个品种违法医疗器械广告,药品问题引争议,涉及欧拜(长春科新生化药械研究所).目力健(哈尔滨市天地仁医药科技有限公司).消眩通脉眩晕贴(南阳市妙医堂药业有限公司).仙草活骨膏(郑州寸草心生物科技有限公司).聆尔牌耳贴灵(银川博升祥生物技术有限公司).仙草骨痛贴(郑州寸草心生物科技有限公司).鼻乐泡泡剂(通州市通灵卫生器材有限公司

医疗器械按风险高低分类监管

12/30 21:24
小到一个压舌板.一根输液针,大到一台核磁共振仪,都是医疗器械.要想让这些医疗器械都处于"法眼"之下,难度可想而知.记者今天从北京市食药监局了解到,今年6月1日起,新修订的<医疗器械监督管理条例>将正式公布施行.本市将以分类管理为基础,以风险高低为依据,给高风险产品企业"加压",为低风险产品企业"松绑",促进医疗器械行业健康发展. 目前本市共有医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家.同样是医疗器械,但产品的风险差异巨大

医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

11/23 13:30
从6月1日起,修订后的<医疗器械监督管理条例>正式实施.这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订.这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段. 公开数据显示,在我国,约有医疗器械生产企业1.5万多家,2013年统计产值超过2000亿元.从压舌板到心脏支架.CT检测仪,医疗器械已经是一个门类庞杂.企业众多.产业价值快速增长的行业. 行业的快速发展对监管提出了挑战,原有的条例在业界颇受诟病. 从今年3月初开始,监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展.先是国家食品药品监督管理总局修订新

医疗器械行业凸显投资价值

10/23 11:39
宏观经济下行凸显医疗器械行业投资价值.目前国内宏观经济下行未能得到有效缓解,市场震荡筑底过程仍在继续,资金避险需求进一步增强.考虑到医药行业的刚需特性及医疗器械产品价格不受"低价中标"政策的影响,医疗器械行业的相对投资价值或将得到市场的进一步认可. 医改政策推动医疗器械行业市场扩容.医疗器械行业"十二五"专项规划和县级公立医院改革将共同构成今后一个时期内医疗器械行业稳定增长的直接政策推力. 医疗器械行业下半年投资逻辑.1.县级公立医院改革.社会资本办医:与此直接相关

广东开展为期5个月的医疗器械整治专项行动

11/17 18:19
中新网广州3月27日电 (记者 唐贵江)广东省食品药品监管局27日举行新闻发布会,宣布广东从3月15日至8月15日,在全省范围内开展为期5个月的医疗器械整治专项行动,目前该省已对5宗案件进行立案调查. 该局医疗器械安全监管处处长张锋介绍,该次医疗器械"五整治"专项行动,将重点整治虚假注册申报.违规生产.非法经营.夸大宣传.使用无证产品等五种行为.专项行动将采取暗访调查.集中排查.突击检查相结合的检查方式,营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为. 据介绍,针对重点区域,广东将加大对

国家食药监局:非法购置使用医疗器械情况严重

04/08 03:51
国家食品药品监督管理总局日前通报了医疗器械五整治的阶段情况. 2014年1月13日至20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织4个暗访调查组对北京.河南.广东.贵州.海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查,共发现案件线索14个. 暗访调查组共对15个医疗器械市场,41家眼镜店,23家超市,16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访.未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜.经营假冒伪劣避孕套.体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题是此次暗访发现的主要问题.

医疗器械行业亟待升级创新驱动产业发展

11/23 20:15
日前,坊间传闻,由工信部牵头,发改委.科技部等几大部委正在研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施,联手拟定"产业振兴和技术改造专项",整个专项扶持资金为15亿元,预计7月份出台,其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等. 与此同时,外资医疗器械企业对于中国的"加码"举措也正加快步伐.来自德国的卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司宣布在上海张江斥资6亿人民币建立集研发.物流.培训.售后服务等多重功能为一体的综