安徽十余名婴幼儿使用炎琥宁休克

  9月初,安徽省合肥市十余名婴幼儿疑因使用炎琥宁注射剂而出现休克。目前,重庆药友制药有限责任公司已将安徽省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的炎琥宁注射剂全部召回。记者采访了解到,炎琥宁注射剂在临床上用得比较普遍,不过,南京目前只报告过一起一般不良反应。

  事件:

  炎琥宁致十余名婴幼儿休克

  9月1日,安徽医科大学第一附属医院发生1例婴儿休克;9月3日,院内连续发生5例婴幼儿休克的不良反应,安医大一附院对这种不良反应进行了分析,排除了溶剂、空气、针头等可能,最终怀疑与使用的药品有关。医院发现,在发生不良反应的婴幼儿中,90%都使用了由重庆药友制药有限公司生产的炎琥宁注射剂。

  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,9月3日、4日,安医大一附院有十余名婴幼儿在使用炎琥宁注射剂输液后出现寒战、发热、紫绀等过敏性反应。之后,该院停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的炎琥宁注射剂。炎琥宁注射剂系穿心莲提取物穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,临床用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

  医生:

  中药注射液更容易发生不良反应

  南京市儿童医院呼吸科副主任医师梁慧表示,目前儿童抗病毒的药品有限,前段时间喜炎平“出事”后,如今临床上能用的只有炎琥宁和热毒宁两种,用量相对比较大。不过,该院到底用的是哪家生产的炎琥宁注射剂,作为接触不到药品的医生,梁慧并不知情。

  梁慧告诉记者,她由于上专家门诊,接触的患儿不是很多,而且,她尽量不给患儿输液,所以,一个月开出的炎琥宁也就十几支,目前并没有反馈用该药发生不良反应的。“我们医院应该也没有出现严重不良反应的,如果有,医院肯定会通报。”梁慧表示,安徽医科大学第一附属医院一家医院短时间内出现这么多的不良反应,那肯定与这个批次的药品质量有关。

  “这药我们现在已经不用了。”江苏省中医院儿科主任医师叶进在接受记者采访时表示,炎琥宁注射剂因为之前在其他地方发生过不良反应被叫停了。叶进表示,炎琥宁注射剂的主要成分是穿心莲提取物,穿心莲本身是清热解毒药物。“很多人都觉得中药比较安全,其实,静脉注射的中药反而安全系数不如西药。”专家指出,这关键是生产工艺造成的,如果药物杂质比较多,就容易引发不良反应。“比如鱼腥草注射液、清开灵注射液等,都因为不良反应多,如今在临床上都不用了。”

  叶进表示,在为患者选用中药静脉注射液时,她会特别慎重,尤其要选择临床上使用时间比较长、副反应少、品牌厂家生产的药品。

  药监:

  南京暂未发现问题炎琥宁

  据了解,该药在南京用量较大,有好几家生产企业,也有重庆药友制药有限责任公司生产的炎琥宁,不过没有问题批次的炎琥宁注射剂。南京市食品药品监督管理局有关负责人表示,从南京的不良反应网络来看,该药在南京只报告过一起不良反应,是一般的不良反应,只是皮肤的瘙痒,没有一例严重不良反应报告。

  今年8月底,江苏常州钟楼区也发生过使用炎琥宁后出现不良反应事件,后来那批药品被查出细菌内毒素不合格,事件发生后,南京市第一时间进行排查,结果在南京没有查到同一批次的炎琥宁。专家说,目前出现的这种事件可能还不能算是不良反应,而应该是不良事件,有可能是药品不合格引起的。可能由于超剂量使用,或者超适应症使用,因为现在炎琥宁只适用于病毒性感染或者上呼吸道病毒感染这两种症状,如果超适应症,比如腹泻或者其他,使用它会出现相应的不良反应。目前南京市食品药品监督管理局正密切关注合肥药监局的最新调查结果,一旦确认是炎琥宁出现问题,南京市药监局也将在第一时间采取行动,进行全市排查。

  记者 华琳月

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