北京市食药监局4批次医疗器械不合格

　　北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。

北京市食药监局4批次医疗器械不合格

　　对公告中涉及的不合格产品，北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

　　北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录　　序号

　　标示产品名称

　　标示生产企业

　　商标

　　规格型号

　　生产日期

　　/批号/编号

　　被抽验单位

　　综合判定

　　主要不合格项或主要问题

　　医用愈肤膜

　　山东东华医疗科技有限公司

　　文字

　　型号：IV型规格：6cm*7cm

　　20111102

　　北京瑞迈康立商贸有限公司

　　不合格

　　吸水率

　　半自动化学发光免疫分析仪

　　北京大成生物工程有限公司

　　图形　　SALIA096

　　SALIA096-11010

　　北京大成生物工程有限公司

　　不合格

　　电源

　　动脉管路血液过滤器

　　北京米道斯医疗器械有限公司

　　图形+文字

　　成人型BMAF-A

　　1203-02

　　北京米道斯医疗器械有限公司

　　不合格

　　微粒污染

　　一次性使用无菌阴道扩张器

　　常州市环康医疗器械有限公司

　　图形+文字

　　型号：全透明推拉式规格：中号

　　20111123

　　北京中实德天医疗器械连锁有限公司

　　不合格

　　环氧乙烷残留量

2024-03-28 09:48:16

北京市食药监局:无证"美瞳"产品被依法取缔

昨天,北京市食药监局对外披露,监管部门今年展开了医疗器械"五整治"行动,北京市清查了全市上万家医疗器械经营企业和隐形眼镜.助听器类集中经营市场. 市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁介绍,凡是销售隐形眼镜的商家,监管部门都将列为排查重点.目前,监管人员已对潘家园眼镜市场进行了多次整治,凡是没有取得"医疗器械经营许可证",如潘家园附近某眼镜城内的商户.郊区县的几个眼镜店.北影学生宿舍附近的超市等,没有取得许可证就销售"美瞳"等彩色隐形眼镜,都

广西药监局通报违法医疗器械广告涉及南阳妙医堂药业

消息广西壮族自治区食品药品监督管理局近日发布2012年第6期违法医疗器械广告公告. 广西药监局通报违法医疗器械广告涉及南阳妙医堂药业根据公告,2012年5月份监测发现8个品种违法医疗器械广告,药品问题引争议,涉及欧拜(长春科新生化药械研究所).目力健(哈尔滨市天地仁医药科技有限公司).消眩通脉眩晕贴(南阳市妙医堂药业有限公司).仙草活骨膏(郑州寸草心生物科技有限公司).聆尔牌耳贴灵(银川博升祥生物技术有限公司).仙草骨痛贴(郑州寸草心生物科技有限公司).鼻乐泡泡剂(通州市通灵卫生器材有限公司

天津药监局6月医疗器械违法广告共132件

为加强对全市药品.医疗器械.保健食品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品.医疗器械.保健食品广告的行为,规范药品.医疗器械.保健食品广告发布秩序,日前,天津市食品药品监督管理局发布2012年6月份药品.医疗器械.保健食品违法广告. 其中,药品违法广告共380件,涉及50个药品品种;医疗器械违法广告共132件,涉及8个医疗器械品种;保健食品违法广告共37件,涉及9个保健食品品种.

医疗器械按风险高低分类监管

小到一个压舌板.一根输液针,大到一台核磁共振仪,都是医疗器械.要想让这些医疗器械都处于"法眼"之下,难度可想而知.记者今天从北京市食药监局了解到,今年6月1日起,新修订的<医疗器械监督管理条例>将正式公布施行.本市将以分类管理为基础,以风险高低为依据,给高风险产品企业"加压",为低风险产品企业"松绑",促进医疗器械行业健康发展. 目前本市共有医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家.同样是医疗器械,但产品的风险差异巨大

食药监局要求调查注册证已过期的医疗器械产品

据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局发出通知,要求对使用<医疗器械注册证>已过期的医疗器械的违法行为依法调查处理. 近日,国家食品药品监督管理局接到群众来信,反映部分医疗机构使用<医疗器械注册证>已过期的以色列Given Imaging Ltd公司生产的"小肠胶囊式内窥镜诊断系统". 上述"小肠胶囊内窥镜诊断系统"(英文名称:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得<医疗器械注册证>

国家食药监局:非法购置使用医疗器械情况严重

国家食品药品监督管理总局日前通报了医疗器械五整治的阶段情况. 2014年1月13日至20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织4个暗访调查组对北京.河南.广东.贵州.海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查,共发现案件线索14个. 暗访调查组共对15个医疗器械市场,41家眼镜店,23家超市,16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访.未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜.经营假冒伪劣避孕套.体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题是此次暗访发现的主要问题.

医疗器械质量公告发布17个产品个别项目不合格

生意社8月13日讯日前,国家食品药品监督管理局在其官方网站发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器.高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果. 本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格.抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格. 目前,有关省(区.市)食品药品监督管理部门正在依照<医疗器械监督管理条例>的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进

江苏药监局发布2012年第3期违法医疗器械广告公告

江苏省食品药品监督管理局近日发布2012年第3期违法医疗器械广告公告(总第24期).根据公告,本次共监测到违法医疗器械广告32条次. 江苏省食品药品监督管理局2012年第3期违法医疗器械广告公告(总第24期) 序号广告中标示名称通用名称或产品名称广告中标示产品批准文号广告中标示广告批准文号生产企业或证件持有者名称发布媒体刊播时间总次数 1 目力健目力健豫洛食药监械(准)字2009第1260030号无洛阳奇经生物科技开发有限公司张家港电视台电影频道 2012-3-23

江苏药监局发布2012年第2期违法医疗器械广告公告

江苏省食品药品监督管理局日前发布2012年第2期违法医疗器械广告公告(总第23期).根据公告,本次共监测到违规发布的医疗器械广告32条次. 江苏省食品药品监督管理局2012年第2期违法医疗器械广告公告(总第23期) 序号广告中标示名称通用名称或产品名称广告中标示产品批准文号广告中标示广告批准文号生产企业或证件持有者名称发布媒体刊播时间总次数 1 嘀拜纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净) 吉食药监械(准)字2005第2640060号无长春科新生化药械研究所现代快报 2012-2-

北京市食药监局4批次医疗器械不合格

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